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慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400310号
产品型号: 见附页
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
【产品名称(英文)】CIBD Profile
【产品标准】YZB/GEM 0163-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:见附页。产品有效期:生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存,其它成分2-8℃保存,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
【生产厂地址(中文)】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
【生产场所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
【注册代理】北京欧蒙生物技术有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-02-22
有效期截止日: 2012-02-21
变更日期: