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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402213号
产品型号: 2×45/2×15ml、2×60/2×20ml、3×45/3×15ml、4×45/4×15ml、4×
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)
【产品名称(英文)】LDL-CHOL
【产品标准】YZB/GER 2114-2013
【产品性能结构及组成】产品主要组成成分:试剂1(R1)胆固醇氧化酶,3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH7.0,4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶,a-环式糊精硫酸盐,硫酸葡聚糖,胆固醇酯酶;试剂2(R2)3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH7.0,过氧化物酶,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
【生产厂地址(中文)】波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
【生产场所】波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
【注册代理】北京迈格恩科技有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: