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多气体装置

注册号: 国食药监械(进)字2013第3212324号
产品型号: GF-210R、GF-220R
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】多气体装置
【产品名称(英文)】
【产品标准】YZB/JAP 2640-2013《多气体装置》
【产品性能结构及组成】多气体装置GF-210R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P(一次性使用)、吸入管路YG-610P(一次性使用)、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。多气体/流量装置GF-220R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P(一次性使用)、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P(一次性使用)、吸入管路YG-610P(一次性使用)、转接座DH-220P、侧接座DH-221P、路厄帽YS-094P0组成。
【产品适用范围】本装置在医院的手术室,术后恢复室,普通病房,ICU,CCU,HCU,NICU、门诊急救以及一般执业医生用于测量患者呼吸气体中的CO2、O2、N2O、麻醉剂(氟烷、安氟醚、异氟烷、七氟烷、地氟烷)的浓度,以持续监测患者呼吸状态及机器(呼吸回路和麻醉器)运转情况,可使用于成人、小儿和新生儿的临床。可配合使用的监护仪型号为BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/BS
【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】东京都新宿区西落合1-31-4
【生产场所】群马县富冈市七日市486号
【注册代理】尼虹光电贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】尼虹光电贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-09
有效期截止日: 2017-06-08
变更日期: