| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3772198号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血管造影导管
【产品名称（英文）】Angiography Catheter
【产品标准】YZB/USA 2514-2013《血管造影导管》
【产品性能结构及组成】血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为：导管管身：含有氯氧化铋的尼龙12；导管头端：含有钨的尼龙12；导管座：醋酸乙烯酯和尼龙；导管管身含有304不锈钢金属加强网，导管外表面含有AQ亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并且经验丰富的医生操作。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cook Incorporated
【生产厂地址（中文）】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
【生产场所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
【注册代理】库克(中国)医疗贸易有限公司
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-05 |
| 有效期截止日： |
2017-06-04 |
| 变更日期： |
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