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生化分析仪用稀释液

注册号: 国食药监械(进)字2013第1402365号
产品型号: 3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】生化分析仪用稀释液
【产品名称(英文)】VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
【产品标准】YZB/USA 2151-2013
【产品性能结构及组成】该产品由两室组成,大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有机化合物和聚合物的处理水制备而来。载脂蛋白稀释液(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备而来。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于稀释VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【生产厂地址(中文)】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产场所】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-18
有效期截止日: 2017-06-17
变更日期: