非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3402463号 |
| 产品型号： |
960人份试剂 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
芬兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)
【产品名称（英文）】NeoBaseTM Non-derivatized MSMS Kit
【产品标准】YZB/FIN 1847-2013
【产品性能结构及组成】氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑NeoBase质控品、V 型底耐热微孔板、V型截底洁净微孔板、铝箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于测量和评估采集到滤纸片上的新生儿干血样中的氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度，包括以下项目：氨基酸：丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、甘氨酸、亮氨酸/异亮氨酸/羟基脯氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸；肉碱：游离肉碱、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丙二酰肉碱 /3-羟基-丁酰肉碱、丁酰肉碱、甲基丙二酰肉碱/ 3-羟基-异戊酰肉碱、异戊酰肉碱、异戊烯酰肉碱、戊二酰肉碱/3-羟基
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wallac Oy
【生产厂地址（中文）】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
【生产场所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
【注册代理】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-01 |
| 有效期截止日： |
2017-06-30 |
| 变更日期： |
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