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一次性使用血细胞分离器(商品名:Optia)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3453229号
产品型号: 10116
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用血细胞分离器(商品名:Optia)
【产品名称(英文)】Spectra Optia Collection Set
【产品标准】YZB/UK 3299-2013《一次性使用血细胞分离器》
【产品性能结构及组成】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽和血袋(包括血浆袋,收集袋和排气袋)构成,主要材料为PVC。
【产品适用范围】和Spectra Opta 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CaridianBCT Northern Ireland Ltd.
【生产厂地址(中文)】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom
【生产场所】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom
【注册代理】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
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