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PTCA附属工具

注册号: 国食药监械(进)字2008第3660590号(更)
产品型号: 12-001915;12-001624;12-001855;12-001853
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】PTCA附属工具
【产品名称(英文)】PTCA Accessory Kit
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1302-2008《PTCA附属工具》
【产品性能结构及组成】该产品由扭转器、Y型连接器及塑型针组成。Y型连接器材料为聚碳酸酯、硅树脂;扭转器材料为丙烯-丁二烯-苯乙烯三元共聚物;塑性针材料为不锈钢、K树脂和丙烯酸共聚物。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品在PTCA手术中作为辅助工具,是一套非侵入性的医疗器械,用于血管造影术和血管成型术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】ArcRoyal Ltd.
【生产厂地址(中文)】Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland
【生产场所】Virginia Road , Kells, Co. Meath, 爱尔兰
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-04-01
变更日期: 2011.06.28