| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3402245号 |
| 产品型号： |
3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】胃蛋白酶原 I 质控品
【产品名称（英文）】ARCHITECT Pepsinogen I Controls
【产品标准】YZB/GER 2237-2013
【产品性能结构及组成】质控品L、M和H含有胃蛋白酶原 I (人)，储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存,有效期17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于在定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原 I 时，对ARCHITECT i 系统的精密性和系统偏差进行评估。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott GmbH & Co. KG
【生产厂地址（中文）】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【生产场所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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