人类免疫缺陷病毒1型核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光法)(商品名:Abbott RealTime HIV-1 Kit)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2013第3402241号 |
| 产品型号: |
24人份×4/盒 |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】人类免疫缺陷病毒1型核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光法)(商品名:Abbott RealTime HIV-1 Kit)
【产品名称(英文)】Abbott RealTime HIV-1 Kit
【产品标准】YZB/USA 2149-2013
【产品性能结构及组成】提取试剂盒、扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。产品有效期:提取试剂盒在15-30℃保存,10个月;扩增试剂盒、质控品试剂盒及校准品试剂盒在-10℃以下保存,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】适用于对HIV-1感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量检测。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Molecular Inc.
【生产厂地址(中文)】1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
【生产场所】1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期: |
2013-06-08 |
| 有效期截止日: |
2017-06-07 |
| 变更日期: |
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