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A超角膜测厚扫描仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第3230179号
产品型号: 300A、300P、300AP
产品分类: 医用超声仪器及有关设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】A超角膜测厚扫描仪
【产品名称(英文)】Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA1346-2006 《 A超角膜测厚扫描仪》
【产品性能结构及组成】该产品由PACSCAN主机、接触记录笔、脚踏板、AC适配器、A-扫描探针(300A,300AP)、测厚仪探针(300P,300AP)、打印机及其用纸组成。其中:300A为A超扫描仪系统,可以对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量,以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;300P为测厚仪系统,能够对角膜的厚度进行测量与绘制;300AP包含A超扫描仪与测厚仪功能的系统。眼轴长度(AXL)测量范围:18mm-46mm;测量精度:不劣于±0.1mm;A超探头频率:10MHz±20%;角膜厚度测量范围:0.3mm-1.00mm;测量精度:不劣于±0.005mm;角膜测厚探头频率:15MHz±20%。
【产品适用范围】该产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Sonomed Inc.
【生产厂地址(中文)】1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA
【生产场所】1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA
【注册代理】上海维视医疗器械经营有限公司
【售后服务机构】上海维视医疗器械经营有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-02
有效期截止日: 2012-02-01
变更日期: