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乙型肝炎病毒表面抗体校准品

注册号: 国食药监械(进)字2013第3402218号
产品型号: 2瓶(4.0 mL/瓶)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】乙型肝炎病毒表面抗体校准品
【产品名称(英文)】ARCHITECT Anti-HBs Calibrators
【产品标准】YZB/IRE 2055-2013
【产品性能结构及组成】ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗体校准品,制备于复钙的人血浆。校准品2检测HBs抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)时,对系统进行校准。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Ireland Diagnostics Division
【生产厂地址(中文)】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
【生产场所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: