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医用直线加速器

注册号: 国食药监械(进)字2013第3322433号
产品型号: Novalis TX
产品分类: 医用高能射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用直线加速器
【产品名称(英文)】Linear Accelerator
【产品标准】YZB/USA 2797-2013《医用直线加速器》
【产品性能结构及组成】产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床、高精多叶光栅系统(HD120MLC)和准直器附件组成。X射线能量四组三档可选,SRS6MV和6MV以及在(BJR17/BJR11)10/10MV、16/15MV、23/18MV、25/20MV中任选一档;电子线能量三组六档可选,范围4MeV-22Mev。
【产品适用范围】本产品用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Varian Medical Systems,Inc.
【生产厂地址(中文)】3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
【生产场所】911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
【注册代理】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-25
有效期截止日: 2017-06-24
变更日期: