| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402204号 |
| 产品型号： |
2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×5 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
【产品名称（英文）】CK-MB
【产品标准】YZB/GER 2050-2013
【产品性能结构及组成】产品主要组成成分:咪唑缓冲液(pH6.7),乙二胺四乙酸,葡萄糖,醋酸镁,腺苷二磷酸,腺苷单磷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),D-腺苷磷酸,磷酸肌酸,6-磷酸葡萄糖脱氢酶,己糖激酶,氧化型辅酶Ⅱ,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体。产品有效期：在2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同工酶的活力。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
【生产厂地址（中文）】波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
【生产场所】波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
【注册代理】北京迈格恩科技有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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