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一次性使用无菌气管插管

注册号: 国食药监械(进)字2013第3662454号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌气管插管
【产品名称(英文)】Tracheal Tube
【产品标准】YZB/IRE 2650-2013《一次性使用无菌气管插管》
【产品性能结构及组成】一次性使用无菌气管插管由硅胶材料制成。本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成,有套囊气管插管还包括套囊、单向阀、充气管、指示球囊、墨菲孔。其中管身分为带或不带加强丝两种类型。产品经伽马射线灭菌。
【产品适用范围】本产品适用于需要进行辅助呼吸的病人,使其气道保持通畅。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Teleflex Medical
【生产厂地址(中文)】IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
【生产场所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
【注册代理】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-01
有效期截止日: 2017-06-30
变更日期: 2013.08.27