| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402252号 |
| 产品型号： |
5×1mL; 10×1mL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】Ⅺ因子检测试剂盒(凝固法)
【产品名称（英文）】HemosIL Factor Ⅺ deficient plasma
【产品标准】YZB/USA 2469-2013
【产品性能结构及组成】人血浆冻干粉,其中的因子Ⅺ被人工去除,并含有缓冲液和稳定剂。该缺乏因子Ⅺ血浆中残留因子Ⅺ活性低于或等于1%,而其他凝血因子活性则在正常水平。产品有效期：在2-8℃下保存33个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子Ⅺ的活性。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Instrumentation Laboratory Co.
【生产厂地址（中文）】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生产场所】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
【注册代理】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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