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低温手术系统

注册号: 国食药监械(进)字2013第3582476号
产品型号: CRYO-20,CRYO-CS,CRYO-SL,CRYO-24 (详见附页:低温手术系统型号和规格表
产品分类: 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】低温手术系统
【产品名称(英文)】CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
【产品标准】YZB/USA 3046-2013《低温手术系统》
【产品性能结构及组成】系统由主机、遥控键盘、氩气表和调节器及管线、氦气表和调节器及管线、超冷手术器和测温探针组成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手术器,及4支或8支测温探针。部件型号详见附件。测温探针和超冷手术器热电偶用于监测靶区的温度,测温范围:-196℃~ +100℃。氩气工作压力:2,800psi,氦气工作压力:1,000psi。
【产品适用范围】利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织,用于临床治疗多种良性或恶性病变。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】HealthTronics, Inc.
【生产厂地址(中文)】9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
【生产场所】9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
【注册代理】天津依信科贸有限公司
【售后服务机构】天津依信科贸有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-01
有效期截止日: 2017-06-30
变更日期:

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