牙科窝沟封闭剂(商品名:Pulpdent Seal Rite Low Viscosity)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第2630300号 |
| 产品型号: |
规格:3ml/支 |
| 产品分类: |
口腔科材料 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】牙科窝沟封闭剂(商品名:Pulpdent Seal Rite Low Viscosity)
【产品名称(英文)】Dental Pit & and Fissure Sealant
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《牙科窝沟封闭剂》
【产品性能结构及组成】本品为可见光固化窝沟封闭剂,不透射线。主要材料组成:甲基丙烯酸酯树脂(69%)、二酮光电引发剂(<1.0%)、氟化物(2.0%)、钡玻璃填料(28.0%)、着色剂(<1.0%)。
【产品适用范围】主要用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Pulpdent Corporation
【生产厂地址(中文)】80 Oakland Street, P.O. BOX 780, Watertown, MA 02471, U.S.A.
【生产场所】80 Oakland Street, P.O. BOX 780, Watertown, MA 02471, U.S.A.
【注册代理】上海时代天使实业有限公司
【售后服务机构】上海时代天使实业有限公司
【备注】
|
| 批准日期: |
2008-02-22 |
| 有效期截止日: |
2012-02-21 |
| 变更日期: |
|