腰部护带(商品名：SPINAL ORTHOSIS)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1263133号 |
| 产品型号： |
型号:脊柱CARE4000 规格: 1. 面板 S(长415mm,宽285mm), M(长415mm |
| 产品分类： |
物理治疗及康复设备 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腰部护带(商品名：SPINAL ORTHOSIS)
【产品名称（英文）】LUMBOSACRAL BAND
【产品标准】YZB/ROK 3214-2013《腰部护带》
【产品性能结构及组成】本产品为无源器械，由斜纹滚条(聚丙烯)、环紧固件(尼龙)、丝网(尼龙)、塑料垫板(ABS)、铝杆(铝)、环紧附件(尼龙)、塑料钩环(ABS)、海绵垫片(聚乙烯)、加热压缩泡沫(聚乙烯)、塑料杆(ABS)、塑料支撑板(聚乙烯)、松紧扣(尼龙)、泡沫衬垫(聚乙烯)、涤纶绳(涤纶)、塑料靠板(ABS)、钩紧固件(尼龙)、黄铜螺丝(黄铜)、黄铜子母扣(黄铜)等组成。产品采用符合KSK2010:2007标准的聚丙烯、符合KSK3755:2010、ISO1874-1:2001标准的尼龙、符合EN13347:2002标准的黄铜、符合ISO11542-1:2001标准的聚乙烯、符合ISO2580-1:2001标准的ABS、符合ISO3672-2:2001标准的涤纶制造。不与人体皮肤直接接触。非灭菌包装。
【产品适用范围】本产品用于非手术和手术后,支撑并辅助固定脊柱腰骶部的产品,减轻腰椎压力并辅助维持腰部于正确姿势。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CII CO.,LTD
【生产厂地址（中文）】京畿道安养市东安区市民大道267(冠阳洞,阿克罗佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,
【生产场所】京畿道安养市东安区市民大道267(冠阳洞,阿克罗佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,
【注册代理】北京宏图大展高新技术有限责任公司
【售后服务机构】北京宏图大展高新技术有限责任公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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