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正畸弹簧

注册号: 国食药监械(进)字2013第2632278号
产品型号: 见附页
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸弹簧
【产品名称(英文)】Spring
【产品标准】YZB/USA 2135-2013《正畸弹簧》
【产品性能结构及组成】正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。
【产品适用范围】该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Ormco Corporation
【生产厂地址(中文)】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
【生产场所】见附页
【注册代理】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: