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髋关节柄(商品名:VerSys中段金属丝锥形柄)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460292号
产品型号: 详见规格型号附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节柄(商品名:VerSys中段金属丝锥形柄)
【产品名称(英文)】VerSys Hip System Fiber Metal Taper Midcoat Stem
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《髋关节柄》
【产品性能结构及组成】该产品包括中段金属丝髋关节柄、无领和有领两种,柄体的大粗隆部位可有标准偏心距或延长偏心距,其颈部为12/14锥形设计。髋关节柄采用可锻钛-6铝-4钒合金材料制成,髋关节柄采用商业纯钛丝盘绕表面。无菌包装。
【产品适用范围】该产品为全髋关节置换中的柄体部分,适用于非骨水泥髋关节假体的置换,它可与Zimmer公司生产的各种股骨头、髋臼壳和衬垫相匹配。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zimmer Inc.
【生产厂地址(中文)】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-19
有效期截止日: 2012-02-18
变更日期: