聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名：FIXSORB)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2009第3462745号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名：FIXSORB)
【产品名称（英文）】FIXSORB
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1714-2009《聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料》
【产品性能结构及组成】该产品采用聚左旋丙交酯材料制成，由皮质骨用螺钉、松质骨用螺钉、骨螺钉、无头螺钉、销钉、垫圈构成。产品无菌状态提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于骨科内固定。
【生产厂商名称（中文）】日本他喜龙株式会社
【生产厂商名称（英文）】Takiron Co., Ltd.
【生产厂地址（中文）】大阪市北区梅田三丁目1番3号
【生产场所】兵库县姬路市安富町长野405
【注册代理】伊藤忠(中国)集团有限公司
【售后服务机构】北京市同日升医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2009-12-01 |
| 有效期截止日： |
2013-11-30 |
| 变更日期： |
2013.08.12 |