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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2013第3223267号
产品型号: Clear 1 Day
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 新加坡
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】42% hioxifilcon A,58% water content (spherical) daily disposable soft contact lens
【产品标准】YZB/SIN 3674-2013《软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合制成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:58%±2%,折射率:1.4011±0.5%,透氧系数标称值25.38 x10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量28.20x10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-0.50D ~ -6.00D(间隔0.25D),-6.50D ~-10.00D(间隔0.5D),+0.50D ~ +6.00D(间隔0.25D),可见光平均透射比>95%。产品经湿热灭菌。每日更换。
【产品适用范围】采用光学成像原理,用于18岁以上的近视远视患者矫正视力。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Clearlab SG Pte. Ltd.
【生产厂地址(中文)】139 Joo Seng Road, Singapore 368362
【生产场所】139 Joo Seng Road, Singapore 368362
【注册代理】上海宾雁商务服务有限公司
【售后服务机构】上海宾雁商务服务有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期:

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