| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第3401522号(变更批件) |
| 产品型号： |
试剂包：100测试/盒， 校准品：1套/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
【产品名称（英文）】VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES
【产品标准】YZB/UK 1154-2012
【产品性能结构及组成】
【产品适用范围】
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS
【生产厂地址（中文）】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生产场所】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
【注册代理】
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2012-04-25 |
| 有效期截止日： |
2016-04-24 |
| 变更日期： |
2013.08.22 |