| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1663129号 |
| 产品型号： |
Comfit 系列：C1000-01、C1001-01、C1002-01、C1003-01、C100 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
马来西亚 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用医用橡胶检查手套
【产品名称（英文）】Single-use medical rubber examination gloves
【产品标准】YZB/MAL 3223-2013《一次性使用医用橡胶检查手套》
【产品性能结构及组成】由天然橡胶胶乳制造的一次性使用非灭菌检查手套：Comfit 系列为非灭菌、乳白色、有粉、光面、直型检查手套，最小长度245mm，最小单层厚度0.08mm；DERMAGRIP Classic系列为非灭菌、乳白色、无粉、麻面、直型检查手套，最小长度242mm，最小单层厚度0.12mm；DERMAGRIP 系列为非灭菌、蓝色、无粉、麻面、加长、加厚、直型检查手套，最小长度292mm，最小单层厚度0.20mm。
【产品适用范围】Comfit系列和DERMAGRIP Classic系列：医用检查和诊断治疗过程中，有助于防止病人和使用者之间交叉感染。DERMAGRIP系列：处置外伤患者、处理医疗垃圾和污染时用于防护。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】WRP Asia Pacific Sdn Bhd
【生产厂地址（中文）】Lot 1 Jalan 3, Kawasan perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor(雪邦雪兰莪州新华社巴鲁萨拉克吉丁
【生产场所】Lot 1 Jalan 3, Kawasan perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor(雪邦雪兰莪州新华社巴鲁萨拉克吉丁
【注册代理】郑州永生医疗器械有限公司
【售后服务机构】郑州永生医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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