全部产品分类

全部产品分类

口腔X射线计算机体层摄影设备

注册号: 国食药监械(进)字2013第3303109号
产品型号: Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19
产品分类: 医用X射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】口腔X射线计算机体层摄影设备
【产品名称(英文)】Computed Tomography System
【产品标准】YZB/USA 0571-2013《口腔X射线计算机体层摄影设备》
【产品性能结构及组成】产品由探测器、X射线管组件、X射线管、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统组成。性能:标称电功率840W;X射线管组件(焦点0.5)。锥束容积断层摄影模式下加载因素:管电压120kVp,管电流调节范围3mA、5mA、7mA,加载时间4.8s,8.9s,14.7s,17.8s,26.9s;全景模式下管电压94kV、84kV,管电流5mA,加载时间18.3s,20s。
【产品适用范围】本产品是由旋转的X射线序列中采集的图像构建三维模型的设备,用于口腔或者其他的外科医生需要时,为高对比度物体提供三维信息。本产品适用于TM联合研究的成像、下颌和上颌骨的植入规划、鼻窦和复杂的颌面部区域。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Imaging Sciences International, LLC
【生产厂地址(中文)】1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
【生产场所】1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
【注册代理】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-08
有效期截止日: 2017-08-07
变更日期: