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括约肌切开刀(商品名:TRUEtome)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3253399号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】括约肌切开刀(商品名:TRUEtome)
【产品名称(英文)】Cannulating Sphincterotome
【产品标准】YZB/USA 4133-2013《括约肌切开刀》
【产品性能结构及组成】括约肌切开刀由切割丝、导管轴和导管末端组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔),当连接至单极电流时,用于切割Vater壶腹和/或Oddi括约肌。括约肌切开刀设计用于与工作通道直径至少为2.8 mm的内窥镜一同使用。具体型号及描述见附页。
【产品适用范围】括约肌切开刀适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术,还可用于注射造影剂。
【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
【生产厂商名称(英文)】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址(中文)】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,USA
【生产场所】780 Brookside Drive,Spensor,IN 47460,USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: