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水凝胶伤口敷料(商品名:德湿洁)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3642961号
产品型号: 8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器)
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】水凝胶伤口敷料(商品名:德湿洁)
【产品名称(英文)】Hydrosorb Gel
【产品标准】YZB/GER 3553-2013《水凝胶伤口敷料》
【产品性能结构及组成】水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料,其主要结构由一次性注射器(材料为:聚乙烯)和水凝胶构成,其中水凝胶由:林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。
【产品适用范围】水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口,例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口,本品亦可用于软化坏死组织,为伤口愈合创造湿润环境。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Paul Hartmann AG
【生产厂地址(中文)】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
【生产场所】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
【注册代理】保赫曼(上海)贸易有限公司
【售后服务机构】保赫曼(上海)贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-31
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期: