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促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403004号
产品型号: 500测试;100测试
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)
【产品名称(英文)】TSH3-Ultra (TSH3-UL)
【产品标准】YZB/USA 3461-2013
【产品性能结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂、辅助试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品条形码标签、校准品定值卡组成。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对血清、肝素化血浆和EDTA血浆中促甲状腺素含量进行定量测定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【生产厂地址(中文)】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产场所】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-07-31
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期: