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疝补片(商品名:Optilene)

注册号: 国食药监械(进)字2012第3464806号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】疝补片(商品名:Optilene)
【产品名称(英文)】Optilene Mesh
【产品标准】YZB/GER 5226-2012《疝补片》
【产品性能结构及组成】该产品由Optilene Mesh疝补片和Optilene Mesh LP疝补片组成,Optilene Mesh疝补片由未染色和蓝色两股聚丙烯纤维编织而成,蓝色染料为酞青染料;Optilene Mesh LP疝补片由单股未染色聚丙烯纤维编织而成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】AESCULAP AG
【生产厂地址(中文)】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
【生产场所】Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN
【注册代理】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2012-12-31
有效期截止日: 2016-12-30
变更日期: