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胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403002号
产品型号: AY7934 (R1:6×20ml R2:3×10ml)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法)
【产品名称(英文)】Pancreatic Amylase
【产品标准】YZB/UK 3503-2013
【产品性能结构及组成】R1(酶/抗体):Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、a-糖苷酶、单克隆抗体;R2(底物):乙缩醛-G7pNP。产品有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】体外定量测定血清、血浆或尿中的胰a淀粉酶。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Randox Laboratories Ltd.
【生产厂地址(中文)】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产场所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【注册代理】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-07-31
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期: