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肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403045号
产品型号: CK7947(R1a:2×105ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)
【产品名称(英文)】CK NAC-activated
【产品标准】YZB/UK 3707-2013
【产品性能结构及组成】试剂 1a 缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA。试剂 1b 酶/辅酶:ADP,AMP, 二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基:磷酸激酶。产品有效期:2~8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Randox Laboratories Ltd.
【生产厂地址(中文)】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产场所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【注册代理】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-02
有效期截止日: 2017-08-01
变更日期: