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内腔清洗器(商品名:SAPS)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2542939号
产品型号: M0067201001,M0067201011
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】内腔清洗器(商品名:SAPS)
【产品名称(英文)】SAPS Single Action Pumping System
【产品标准】YZB/USA 3122-2013《内腔清洗器》
【产品性能结构及组成】内腔清洗器为无源器械,分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011),装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址(中文)】1 Boston Scientific Place Natick, MA 01760 USA
【生产场所】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-31
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期:

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