| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403044号 |
| 产品型号： |
IA7157(R1:4×20ml;R2:4×20ml) |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
【产品名称（英文）】IgA
【产品标准】YZB/UK 3706-2013
【产品性能结构及组成】R1(IgA试剂):聚乙烯乙二醇,抗(人)IgA,Tris/HCL缓冲液,氯化钠。R2:(IgA终止缓冲液):Tris/HCL缓冲液、氯化钠。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的IgA。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Randox Laboratories Ltd.
【生产厂地址（中文）】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产场所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【注册代理】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
【售后服务机构】
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-08-02 |
| 有效期截止日： |
2017-08-01 |
| 变更日期： |
|