| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1243303号 |
| 产品型号： |
OCTAX Laser Shot System |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】透明带红外激光打孔系统
【产品名称（英文）】Microsurgical System
【产品标准】YZB/GER 3977-2013《透明带红外激光打孔系统》
【产品性能结构及组成】产品由OCTAX激光发射器、OCTAX激光镜头、OCTAX Eye USB照相机、软件组成。激光波长：1.48μm±0.005μm，聚焦能量：100mW～130mW。
【产品适用范围】该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄,以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】MTG Medical Technology Vertriebs-GmbH
【生产厂地址（中文）】Dr.-Pauling-Straβe 9,84079 Bruckberg Germany
【生产场所】Dr.-Pauling-Straβe 9,84079 Bruckberg Germany
【注册代理】深圳市金协同医疗器械有限公司
【售后服务机构】深圳市金协同医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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