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桡骨头假体系统工具

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103263号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】桡骨头假体系统工具
【产品名称(英文)】Anatomic Radial Head System Instruments
【产品标准】YZB/USA 3841-2013《桡骨头假体系统工具》
【产品性能结构及组成】产品由扩孔器,试模,手柄,套管,丝锥、起子,工具盘,其它工具(测量器、X射线模板)等组成。与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中的17-4不锈钢,不与人体接触的部分材料采用ISO 4948-1中17-4不锈钢或ASTM B211-03规定的6061铝合金制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
【产品适用范围】预期用于放置桡骨头假体系统的外科手术。
【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司
【生产厂商名称(英文)】Acumed LLC
【生产厂地址(中文)】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
【生产场所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
【注册代理】艾克曼(北京)咨询有限公司
【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: