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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2013第3223243号
产品型号: Eyestar
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】Soft Hydrophilic Contact Lenses
【产品标准】YZB/ROK 4282-2013《软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,着黑色、蓝色、棕色、灰色、绿色、褐色、粉色及紫色,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%±2%,折射率:1.438±0.5%,透氧系数标称值:9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透射率>96%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】MAXLOOK
【生产厂地址(中文)】韩国庆尚北道庆山市南川面侠石里105(英文:105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea)
【生产场所】韩国庆尚北道庆山市南川面侠石里105(英文:105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea)
【注册代理】苏州双皓商贸有限公司
【售后服务机构】苏州双皓商贸有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-22
有效期截止日: 2017-08-21
变更日期:

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