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蛋白质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403086号
产品型号: 水平1: 4瓶x5 mL,水平2: 4瓶x5 mL, 水平3: 4瓶x5 mL, 水平1,2,3:
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】蛋白质控品
【产品名称(英文)】Vigil Protein Control
【产品标准】YZB/USA 3738-2013
【产品性能结构及组成】去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:-15至-20°C保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能。对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址(中文)】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
【生产场所】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
【注册代理】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期:

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