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多项校准品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403084号
产品型号: 2x2.0 mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】多项校准品
【产品名称(英文)】SYNCHRON Calibrator 5 Plus
【产品标准】YZB/USA 3729-2013
【产品性能结构及组成】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8°C保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】与 SYNCHRON 试剂配合,用于SYNCHRON CX(R) 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO),以及 SYNCHRON LX(R) 和UniCel(R) DxC 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)、C反应蛋白(CRP)和高灵敏度C反应蛋白(CRPH)。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址(中文)】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
【生产场所】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
【注册代理】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期:

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