| 注册号: |
国食药监械(进)字2013第3772960号 |
| 产品型号: |
TPMG-16C-135-TC35-FLX12、TPMG-16C-150-TC35-FLX12、TP |
| 产品分类: |
介入器材 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
丹麦 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】微导丝
【产品名称(英文)】Micro Wire Guides
【产品标准】YZB/DEN 3447-2013《微导丝》
【产品性能结构及组成】微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。材料:芯丝:304不锈钢;绕丝:铂金;涂层:聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】微导丝被设计用于放射介入诊断和治疗手术,引导导管插入血管或定位。
【生产厂商名称(中文)】库克欧洲公司
【生产厂商名称(英文)】William Cook Europe ApS
【生产厂地址(中文)】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
【生产场所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
【注册代理】库克(中国)医疗贸易有限公司
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2013-07-31 |
| 有效期截止日: |
2017-07-30 |
| 变更日期: |
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