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扩张鞘夹紧装置

注册号: 国食药监械(进)字2013第1073193号
产品型号: 502-001
产品分类: 胸腔心血管外科手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】扩张鞘夹紧装置
【产品名称(英文)】Torqmax Sheath Grip Accessory
【产品标准】YZB/USA 4162-2013《扩张鞘夹紧装置》
【产品性能结构及组成】该产品由半边外壳和开启装置组成,半边外壳由聚丙烯均聚物制成,开启装置由热塑性合成橡胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于为外部支撑鞘、扩张器鞘和Spectranetics激光鞘提供符合人体工程学的手柄。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Spectranetics Corporation
【生产厂地址(中文)】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
【生产场所】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
【注册代理】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期:

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