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乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液

注册号: 国食药监械(进)字2013第1403342号
产品型号: 1瓶×50 mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液
【产品名称(英文)】LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
【产品标准】YZB/ITA 3801-2013
【产品性能结构及组成】人血清/血浆,对所有的HBV标志物都无反应性,稳定在TRIS缓冲液中,0.2% ProClin(R) 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于稀释乙型肝炎病毒表面抗原浓度超过乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)检测范围(高于150 IU/mL)的样本。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DiaSorin S.p.A.
【生产厂地址(中文)】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
【生产场所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
【注册代理】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期:

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