| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3543457号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
西班牙 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用输注泵
【产品名称（英文）】Elastomeric Infusion Pump
【产品标准】YZB/SPA 3900-2013《一次性使用输注泵》
【产品性能结构及组成】本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表，见产品标准或产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml。流速为：0.5ml/h,0.8ml/h,1.2ml/h,1.3ml/h,1.4ml/h,2ml/h,2.7ml/h,3.1ml/h,5.2ml/h,5.4ml/h,6.2ml/h,10.4ml/h。
【产品适用范围】本产品用于不间断静脉输注药液。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Leventon S.A.U.
【生产厂地址（中文）】C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain
【生产场所】C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain
【注册代理】北京新健侨技术发展有限公司
【售后服务机构】北京新健侨技术发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-27 |
| 有效期截止日： |
2017-08-26 |
| 变更日期： |
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