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葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403034号
产品型号: 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml; 双试剂R1 5×100ml;R2
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)
【产品名称(英文)】Glucose HK fluid 5+1
【产品标准】YZB/GER 3564-2013
【产品性能结构及组成】启动液:已糖激酶,G6P-DH,叠氮化钠;缓冲液:PIPES缓冲液(pH值为7.6),乙酸镁,ATP,NAD,叠氮化钠;标准液。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品在医学临床上检测人血清或血浆中葡萄糖的含量。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Centronic GmbH
【生产厂地址(中文)】Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
【生产场所】Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
【注册代理】合富(中国)医疗科技贸易有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-02
有效期截止日: 2017-08-01
变更日期: