| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2663203号 |
| 产品型号： |
PR-2B-1、PR-19A、PR-22SV、PR-24Q-1、PR-104Q-1、PR-109Q- |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】造影管
【产品名称（英文）】造影チューブ
【产品标准】YZB/JAP 3177-2013《造影管》
【产品性能结构及组成】该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品，其它为非灭菌产品。
【产品适用范围】PR-22SV/PR-19A：本产品与本公司指定的内窥镜组合使用，用于向输卵管内注入造影剂、生理盐水或无菌水。PR-2B-1：本产品与本公司指定的内窥镜组合使用，用于向支气管内注入造影剂。PR-24Q-1/PR-104Q-1/PR-109Q-1/PR-110Q-1/PR-113Q-1/PR-126Q-1/PR-304Q/PR-310Q：本产品与本公司指定的内窥镜组合使用，用于向胰胆管内注入造影剂。
【生产厂商名称（中文）】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
【生产场所】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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