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金标免疫层析分析仪

注册号: 国食药监械(进)字2013第3403105号
产品型号: Easy READER RAPID TESTS READER
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】金标免疫层析分析仪
【产品名称(英文)】Easy READER RAPID TESTS READER
【产品标准】YZB/FRA 3831-2013《金标免疫层析分析仪》
【产品性能结构及组成】产品组成:分析仪由主机、电源适配器、键盘、校准卡、使用说明书组成。
【产品适用范围】该产品配合法国VEDALAB公司生产的测试卡,用于定量检测以下这些项目:Troponin I、PSA、CHL、TB、MGL、CK-MB、D-DIMER、FRT、AFP、CEA、FOB、CA125、TSH、hCG(serum/urine) 、PRL、FSH、IgE、CRP、CRP DOCTOR、MALB、INSULIN。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】VEDALAB
【生产厂地址(中文)】rue de I`Expansion-Z.A.T. du Londeau-Cerise-BP 181-61006 Alencon Cedex
【生产场所】rue de I`Expansion-Z.A.T. du Londeau-Cerise-BP 181-61006 Alencon Cedex
【注册代理】上海鸿泰生物工程有限公司
【售后服务机构】上海鸿泰生物工程有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-08
有效期截止日: 2017-08-07
变更日期: