髋臼置换手术工具(商品名：BICON- PLUS)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1103216号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋臼置换手术工具(商品名：BICON- PLUS)
【产品名称（英文）】BICON PLUS Instrument
【产品标准】YZB/SWI 3872-2013《髋臼置换手术工具》
【产品性能结构及组成】手术工具包括器械箱、导向锉、髋臼锉、髋臼锉动力连接杆含护手、关窗器、安装器、臼衬打入器、探针、中置器试件、试头、臼罩安装夹头、托盘、防脱位安装器,内衬打入器、试衬、防脱位内衬试模、内衬安装器、髋臼锉安装器、弧形连接杆,夹持连接棒。材料牌号及符合标准见规格型号列表，不与有源器械联用，非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品用于辅助施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Smith&Nephew Orthopaedics AG
【生产厂地址（中文）】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生产场所】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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