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矫治器(商品名:SUS2)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2633469号
产品型号: 见附页
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】矫治器(商品名:SUS2)
【产品名称(英文)】Orthodontic Appliance
【产品标准】YZB/GER 3914-2013《矫治器》
【产品性能结构及组成】性能: 本产品为不锈钢制成的矫治器。 结构: 本产品由以下部件拼装组成:SUS2套管元件,SUS2套管插杆,SUS2大头钉,间隙垫片(1mm),间隙垫片(2mm),SUS2涡轮弹簧。 组成: 本产品使用的不锈钢(牌号DIN X12CrNiS188)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0 - 19.0;镍:8.0 - 10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15 - 0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。
【产品适用范围】是专供口腔科病人的牙齿矫正之用的。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Dentaurum GmbH &Co.KG
【生产厂地址(中文)】Turnstraβe 31,75228 Ispringen,Germany
【生产场所】Turnstraβe 31,75228 Ispringen,Germany
【注册代理】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
【售后服务机构】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期:

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