| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2303305号 |
| 产品型号： |
Q-RAD |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】数字化医用 X 射线摄影系统
【产品名称（英文）】DRX-Ascend System
【产品标准】YZB/USA 6675-2012《数字化医用 X 射线摄影系统》
【产品性能结构及组成】产品由操作控制台、高频X射线高压发生器(QG-65)、球管立柱、胸片架(QW-420-D)、放射诊断摄影床(QT-750)、限束器、X射线球管组件(E7252X)、X射线球管(E7252)、电离室(选配AEC时)和数字化平板探测器(DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector)组成。性能:标称电功率65kW; 球管(旋转阳极,焦点:0.6/1.2);探测器类型:(硫氧化钆非晶硅和碘化铯非晶硅,支持无线传输)；管电压调节范围40-150Kvp; 管电流调节范围25-800mA;加载时间调节范围0.001-6.3S;电流时间积调节范围0.1-800mAs。
【产品适用范围】本系统可以提供医疗诊断用X射线数字影像。系统可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位的X射线曝光。不适用于乳腺X射线检查。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Carestream Health,Inc.
【生产厂地址（中文）】150 Verona Street Rochester New York 14608 USA
【生产场所】2002-B Orville Drive North ,Ronkonkoma ,New York ,11779-7661,USA
【注册代理】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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