人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3401487号 |
| 产品型号： |
10个测试/板 ；100测试/包装袋 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
【产品名称（英文）】Determine HIV-1/2
【产品标准】YZB/JAP 1808-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期14个月，缓冲液有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
【生产厂地址（中文）】Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
【生产场所】Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
【注册代理】
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-30 |
| 有效期截止日： |
2013-05-29 |
| 变更日期： |
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